处方药商的药店困境

  “2005年12月31日前，基本实现处方药凭医师处方购买。”国家食品药品监督管理局在2004年6月公布的《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》文件中明确提出了这一目标。尽管行业内很多人对此还心存疑虑，但是纵观SFDA近期的种种举措及其官员在出席大大小小会议中所表现出的态度来看，2005年底前，所有处方药必须凭处方购买已是势在必行之举。

　　从当前来看，由于我国尚未实行医药分业，医院处方外流困难，那么，这种因政策规定导致的市场环境改变，会给我们的处方药生产企业带来什么影响？面对这种变化我们的企业又能做些什么？这些问题已不容回避。

　　　　　　　　　　　　　抗生素巨头初体验

　　2003年10月，“抗生素限售令”一出台，立即在各主要抗生素生产企业中引起强烈反响。石药集团、华药集团、利君制药等国内主要抗生素生产企业表示，由于药店是所在企业一些抗生素产品的销售重心，因此该规定肯定会对他们的销售产生很大影响。对SFDA出台“抗生素限售令”以阻止抗生素滥用的初衷，这些企业在表示支持的同时也提出，造成我国抗生素滥用现象严重的源头是医院而不是药店，因此SFDA此一规定可否考虑缓行。2004年3月，在“两会”召开期间，包括前哈药集团董事长兼总经理刘存周、西安利君董事长吴秦、石药集团及山东新华集团等知名医药集团老总在内的12名人大代表，联名写信给SFDA，认为“限售令”若执行可能有悖监管初衷，同时对大部分药店及抗生素厂家的生存产生很大影响。

　　不过，这些声音并未能阻止“限售令”的如期执行。2004年7月1日后，“抗菌药凭处方购买”规定正式实施，各地新闻媒体对当地的实施情况进行了调查报道，虽然抗生素随意销售的情况仍有存在，但是，在药监部门的监管和新闻舆论的积极监督之下，应该说这一规定在各大城市的主要连锁药店中得到了较好的执行。SFDA南方医药经济研究所广州时普医药信息有限公司对全国药品零售市场化学药所做的调查数据显示，抗感染类药物在2004年7月的市场份额为17.99%，8月为16.96%，下降了1.03%。具体到各个抗生素企业，影响不一。

　　有关数据显示，截至9月底，哈药集团净利润为24,405.95万元，同比下降19.86％，为近几年同期首次下降。据哈药集团分析，主要品种价格下降以及抗生素限售，是公司净利润下滑的直接原因之一。华北制药作为我国目前最大的抗生素生产基地，其抗生素类药所受的影响更大：1至9月主营业务收入为28.93亿元，同比增长13.58％；净利润为3,662.74万元，同比下降79.3％。据华北制药分析，剔除今年维C价格比去年同期大幅下降而使盈利缩水因素，部分抗生素产品的降价和限售，对公司的生产和经营造成了较大的冲击。而另一家主要抗生素生产企业鲁抗医药的处境更为不妙，其三季度报告显示，1至9月净利润为负2,195.25万元，同比下降73.19％。这是鲁抗医药1997年上市以来首次亏损，究其原因与近年来抗生素的连续降价有关，同时，“限售令”也起了助推作用。

　　先声药业的抗生素产品“再林”已有10年历史，主要在地级以上城市销售，年销售量高达三亿元。先声药业OTC经理刘向阳告诉记者，他们在2004年8月5日对“再林”的销售情况进行了统计，发现它在各地的销量下降幅度最低为25%，最高则达到92%，平均销量下降了49%。

　　“限售令”实施后，抗生素生产企业也采取了一些措施去帮助药店解决处方来源问题，但效果不一。如先声药业的OTC部在8月5日得出“再林”的销售统计数据后，实行短期内向“再林”倾斜的政策，加强这个产品的药店终端工作。先声的OTC代表通过走访药店周边的诊所、医院，与他们建立良好关系，以解决消费者购买时无处方的问题。刘向阳介绍，他们采取这种做法后，“再林”在各地的销量都有不同程度的回升，最高的回升了80%，最低的是10%－20%，而这要视各地药监部门对抗生素限售规定的执行、监管力度而定，像北京、上海、杭州等大城市的管制较为严格，企业能做的就比较有限。石药集团则是和医院合作，帮助药店引进“传真处方”，但一位石药人士表示，这种做法只是一种尝试，对企业有关抗生素产品的整个销售作用有限。

　　不过，在大多数抗生素产品的零售市场销售额普遍下滑的情况下，一些品牌抗生素产品的销量反而上升。时普公司在京、沪、穗三地零售市场所做的调查显示，利君沙在北京和广州分别上升了0.27和0.90个百分点，舒美特在上海上升了1.83%，维宏在广州微升0.29%，表明品牌品种有较大的抗风险能力。

　　　　　　　　　　　　　 下一个轮到谁？

　　 在所有的处方药中，抗生素的应用范围最为广泛，可用于多种疾病特别是常见病的治疗中。而在我国的医院用药中，大量使用抗生素已经有几十年的历史，这也使得许多抗生素产品早已为广大消费者所熟知，并形成了一有感冒发烧、嗓子疼等症状就自行购买使用抗生素的用药习惯。SFDA首先拿抗生素开刀，理由是为了要防止抗生素滥用。此外，通过进一步分析，便可以发现抗生素凭处方购买的规定，不仅会对药店、生产企业产生极大影响，同时它影响的消费人群也是最大的，因此，对抗生素限售是SFDA在推进药品分类管理工作、实现所有处方药凭处方购买过程中最为关键、同时也是最为困难的一步。迈过了这个坎，对其他处方药实施凭处方购买也就顺理成章、较为容易了。

　　 继抗生素之后，在药店处方药销售中排名第二大类的心脑血管类药物可能是SFDA实行限售的下一个目标。心脑血管药产品的全国性品牌有数十个之多，地方区域性品牌更是数不胜数，据说是所有药品、保健品中竞争最激烈的，做临床医院和OTC渠道的都有。目前市场上畅销的心脑血管药品大多是中药产品，据某医药营销人士统计，年销售过亿元的品牌在十个以上，“复方丹参滴丸”7亿元、“步长脑心通”6亿元、“地奥心血康”4亿元等等。

　　 据了解，各大品牌的心脑血管产品在销售渠道选择上多是以医院推广为主，医院和药店的销售比例约为8：2，药店的销售多数处在自然销售状态，虽然药店所占的份额较小，但从销售额来看则是非常可观。由于心脑血管药品属于常用药，它不像被一般消费者用作“消炎”目的的抗生素那样可用可不用（或可用中药抗菌产品替代），对心脑血管患者而言，用药是必需的，因此，心脑血管药品的市场不会因为必须凭处方购买的规定而缩小。由此看来，心脑血管药品凭处方购买规定对那些以医院为主要销售渠道的企业不会产生太大的影响，但是对那些侧重OTC渠道的心脑血管企业，影响将会非常巨大，尤其是在监管严格的大中城市。

　　 总的来说，凭处方购买的规定对于以医院销售为主的处方药企业影响较小，对以OTC销售为主的产品影响很大，特别是对一些靠广告轰炸、OTC宣传取得较大市场份额的企业影响尤其严重。另外，考虑到执行力度问题，处方药产品主要覆盖大中城市市场的企业受到影响的程度要远远大于以小城市、农村地区为主要销售区域的企业。

　　　　　　　　　　　　　医院垄断处方药？

　　 随着近年来我国OTC市场的快速发展，制药企业对OTC终端日渐重视，出现了不少不走医院渠道，专做OTC市场的企业，还有的企业在强调医院推广为主的同时也开始兼顾OTC终端（药店）。而就处方药来看，主做医院市场的占了大多数，但也有部分品牌是靠OTC市场起家的，如著名的减肥药“曲美”。那么，凭处方购买规定会对处方药的渠道政策产生什么样的影响呢？

　　从抗生素限售后抗生素企业的走向来看，除了那些本来就主攻医院的企业，一些同时做医院、OTC市场的抗生素产品加强了医院推广的力度，而在OTC方面的投入则大为减少甚至是完全撤出该市场。据广州一位药店经理介绍，当地某抗生素企业原来在药店有100多人的促销员队伍，如今已锐减到10人左右。而那些主要在OTC市场销售、此前没有建立自己的医院推广渠道的抗生素产品，则显得较为彷徨，限售令对这些产品的销售打击很大，而要从零开始建立自己的医院推广队伍不仅投入大、起效慢，前景也难以预期，但不这样做，在当前医院处方外流困难的情况下，一旦处方药凭处方购买的规定不折不扣地得到执行，这些产品便面临生存危机。

　　 抗生素限售后，药店和抗生素企业都想了不少办法去解决处方问题，如开设诊所、上马“传真处方”等，起到了一定效果，此外，国家卫生部也出台了《处方管理办法》对医院处方进行疏导，但业内人士普遍认为，这些手段是治标不治本，不实行医药分业，处方问题就不会得到根本的解决。由此可见，随着凭处方购买的规定扩展到所有处方药，医院的地位将会得到进一步的强化，而药店的份额则会下降，处方药销售很有可能沦为医院的“专利”。

　　　　　　　　　　非处方药转换，谁的救命稻草？

　　从禁止在大众媒体发布广告到凭处方购买，处方药的销售越来越受到限制，将处方药转换为非处方药于是成了一些企业所能想到的惟一“救命稻草”。

　　2004年4月7日，SFDA下发的《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》规定，从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作。这表明，我国的非处方药遴选已经从原来的由SFDA组织专家遴选，变为首先由企业自主提出申请，经SFDA审查并组织有关单位和专家进行医学和药学评价后予以转换，定期公布。2004年7月1日抗生素限售后，有的药企敏感于处方药的日子会越来越难过，开始积极谋求将旗下的一些处方药转换为非处方药。2004年8月，有报道称，重庆的合成制药、西南药业、药友等制药企业就陆续向重庆市食品药品监督局送交处方药转换为非处方药的申报资料，送审品种达到几十个。

　　2004年9月16日，SFDA公布了首批通过评价转换由处方药转为非处方药的药品名单，包括小儿氨酚烷胺颗粒、复合维生素片、比沙可啶栓、双扑伪麻分散片、双唑泰棉栓、西地磷酸苯丙哌林泡腾片、河车大造胶囊、振源胶囊、抗病毒软胶囊9种药品被转为非处方药。2004年12月1日，SFDA再次公布了一批处方药转换为非处方药的名单，这次有盐酸萘替芬乳膏等34种药品（其中化学药品11种，中成药23种）转换为非处方药。

　　对制药企业而言，产品从处方药转换为非处方药，可获得更大的市场操作空间，在营销策略上既可采用通过医院推广慢慢进行市场渗透，也可用广告轰炸开道、配合OTC终端促销等手法，迅速打开市场。

　　不过，根据SFDA非处方药必须“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则，属于监测期内的药品、用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品等十个方面的药品不得转换为非处方药，其中上文提及的大部分抗生素类药品及心脑血管药品均在不得转换之列，此外还有肿瘤、肝炎、糖尿病、肾病等也在不得转换之列。据业内人士分析，有可能转换为非处方药的主要还是一些感冒药、止痛药以及治疗胃肠道疾病的消化系统类药品等。

　　因此，对于大多数处方药，向非处方药转换并不现实。2006年之后，处方药究竟会走向何方，看来还有待于国家有关政策的明朗化及医疗卫生体制改革的进程才能作进一步的观察。