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国家药品不良反应监测中心日前发布了第8期《药品不良反应信息通报》,提醒公众谨慎使用莲必治注射液、羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液和克银丸。这三种药品可能损害患者的肝、肾功能。药品不良反应是指合格药品在正常使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应。国家食品药品监督管理局有关负责人在接受采访时指出,药品具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”等相提并论。
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莲必治注射液具有清热解毒、抗菌消炎的功效,临床上用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。莲必治注射液临床不良反应表现是急性肾功能损害、皮疹、头晕等,这些病症发病时间短,许多患者用药一次就可能出现不良反应。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应,国家药监部门已要求生产企业修改说明书,并提醒医生严格掌握适应症。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例。
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