聚焦国家科技进步奖：推进中药产业技术进步的程博士

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程翼宇博士是浙江大学药学院教授、药物分析学及药理学博士生导师，同时还担任浙江大学中药科学与工程学系主任、国家中医药科研ⅲ级实验室-计算机辅助中药分析实验室主任，也是浙江省中医药重点学科-中药化学学科的带头人。今年3月28日，在“2004年度国家科学技术奖励大会”上，他所主持的“中药质量计算分析技术及其在参麦注射液工业生产中应用”研究成果获2004年度国家科学技术进步二等奖。

中成药的质量控制水平关系到药品的质量以及批次稳定性，一直以来都是医药界关注的焦点，也是中药企业综合科技实力的反映。近年来，我国中药产业现代化有了很大的发展，但距离国际先进水平差距还是很大。特别是中药针剂，由于物质基础不明确，制药过程工艺参数缺乏合理监控，这在一定程度上阻碍了中药制药工业的进一步发展。

1996年，浙江大学与正大青春宝药业有限公司合作，在国家中医药管理局的支持下，开始了国家“九五”科技攻关项目“中药质量计算分析技术及其在参麦注射液工业生产中应用”研究。课题组在程博士的带领下，围绕中药复方注射剂质量控制这一重要科技难题，以正大青春宝药业有限公司的产品参麦注射液为研究对象，针对药材、中间体、制剂及制药工艺过程等重要环节，运用药物信息学技术，开展了中药材整体质量评价方法、中药制药工艺稳定性评价方法以及参麦注射液物质基础等方面的研究。

经过6年的探索，课题于2002年完成。发展形成了中药质量计算分析技术方法学，从而建立了中药制药过程质控方法及中药先进制造技术，并将理论与技术研究成果应用于参麦注射液工业生产实践，建立了科学规范的质量保障体系，使参麦注射液的质量更加稳定可靠。这一成果因此成为国家“九五”科技攻关项目研究过程中形成的具有自主知识产权的现代中药质量控制技术。

据程博士介绍，这项研究取得的成果包括：一、将仪器分析与计算智能技术相融合用于检测中药质量，创建了中药质量计算分析技术方法学；二、根据多元质量控制原理，在中药制药过程中对各批次产品的色谱指纹图谱峰进行统计分析监测，创立了中药制药工艺稳定性评价和考核方法；三、揭示出了参麦注射液的主要化学成分,其中4种化学成分是首次发现；四、采用计算分析方法对中药复方注射剂工业制造过程进行了质量控制，并成功应用于参麦注射液生产，发展形成了中药先进制造技术。同时，他们的这些系列创新成果形成的学术论文有9篇被国际权威学术刊物收录。

2002年该项目通过了由浙江省科技厅组织的专家验收。专家评价说，这一项目运用多学科交叉综合技术，协同攻关，在现代中药质量控制技术等方面取得了突破。这一成果是应用高新技术提升传统中药制药技术水平，实现中药科技进步的成功范例，为全国中药行业技术改造起到了现代化示范带头作用。这对于提升我国中药工业整体技术水平，保证中成药功效，发展形成具有自主知识产权的现代中药质量控制技术，使中药冲出国门走向世界具有十分重要的战略意义，并产生了极为显著的社会效益。

今年47岁的程翼宇博士，毕业于浙江大学，从事药学、中药学、制药工程学、生命信息科学及生命分析化学等多学科交叉领域的科学前沿研究。1997年起先后赴美国fda/国家毒理研究中心、哈佛大学医学院、德国柏林工业大学、慕尼黑工业大学等欧美著名大学与科研机构从事学术交流和合作研究。先后承担或参与研究国家自然科学基金项目8项、国家科技攻关重点项目3项、国家攀登计划项目1项、国家重点新产品开发计划项目1项；近5年负责主持国家重点基础研究发展规划(973)项目、国家自然科学基金重大研究计划重点项目等国家级重大课题近10项，在计算药物分析技术、现代中药质量控制技术、计算机辅助中药优化设计技术等方面取得了多项国际领先或国内领先国际先进水平的科研成果，发表学术论文80余篇，其中被sci收录40余篇，出版学术专著3部。