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我国中药现代化自主创新能力增强,初步建立了中药产品创新技术平台,成功地完成了有关艾滋病、心脑血管病、肿瘤等一批新的中药治疗品种的开发以及六味地黄丸等传统名优中成药品种的二次开发。这是记者从日前在贵阳召开的全国第二次中药现代化科技产业基地工作交流会上获悉的。
据科技部党组成员吴忠泽指出,根据中药产品开发的技术特点和要求,复方丹参滴丸继申请美国食品药品管理局(fda)临床研究后,已在俄罗斯、阿联酋、韩国、马来西亚、越南、南非等国家作为处方药上市。此外,还有7个中药产品通过美国fda临床研究许可,正在或准备在美国开展临床研究,并分别申请了国际专利。
我国中药产业的自主创新能力有了显著增强。据国家知识产权局不完全统计,近年来与中药相关的专利申请量连年增加,2003年为2929件,2004年已增至4520件。2003年~2004年,国家食品药品监督管理局共批准了203个中药新药上市。
同时,中药现代化的标准规范化建设初见成效。重点组织开展了常用中药材、中药饮片、配方颗粒及中成药的质量标准和中医药疗效、安全性评价标准等研究。试行了中药材生产质量管理规范认证制度及中药注射剂指纹图谱质量控制技术要求。17个省(区、市)研究制定了共计202种中药材生产质量管理规范(gap)和生产技术标准操作规程(sop),建立了122种中药材质量控制方法。
我国中药现代化自主创新能力增强
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