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- 中药资源是中药产业及其现代化发展的物质基础。在论坛上,中国药材gap研究促进会会长周荣汉等专家就中药材实施《中药材生产质量管理规范》(gap)的情况进行了演讲和交流。会后,记者就相关问题采访了部分与会企业代表,了解了实施gap对中药企业的具体影响。
2002年4月17日,我国正式发布实施gap认证的要求,同年5月欧盟发布相应要求.而世界卫生组织(who)是在2003年底才发布相应要求的。目前,我国已有46家中药生产企业通过了gap检查,还有一些中药生产企业正在申请。
周荣汉表示,中药材gap的实施,标志着在技术上以经验为主.形式上以小农经济为主的传统中药材生产正逐步转向规范化、规模化、科学化、组织化和市场化的现代生产和管理模式。他指出,企业是gap实施和发展的主体.应根据市场需求确定品种,因地制宜地安排生产。在实施gap中。企业应遵循4r原则,即节约化(reduce)、再利用(reuse)、再循环(recycle)和再修复(repair),加强科研投入,攻克技术和生产难关。在实现经济效益的同时,重视社会效益和生态效益。
那么中药企业在gap具体实施中可以收获什么呢?宛西制药股份有限公司董事长孙耀志告诉记者。早在1998年.该公司就开始进行gap方面的尝试。六味地黄丸是该公司的主打产品,山茱萸是该产品的主要成分,他们选取在河南南阳伏牛山建造20万亩的山茱萸gap种植基地。由于重视抓中药材的源头质量,药品的中药材成分含量足、质量稳定,其生产的六味地黄丸销售收入从1998年的5000万元迅速上升到2004年的接近4亿元。孙耀志深有感触地说,推进gap让他们尝到了甜头。如今,他们对六昧地黄丸中另外种成分的中药材都已建立种植基地,并在积极申请gap检查。
在前不久通过第三批gap认证的药材种植基地中,广州白云山黄埔中药厂有板蓝根、穿心莲两个品种。广药集团副总经理李楚源在接受采访时表示,药材的种植是中药生产的第一车间(原料车间)。从1999年开始,该集团就开始按gap要求规划种植;之后,又投入巨额资金,通过建立指纹图谱控制药品的生产全过程,确保药品质量的相对一致。他举例说,同样是板蓝根,是否利用gap和指纹图谱控制,生产出来的药品主要成分含量是不一样的。前者生产出来的药品中的中药材的含量高且稳定,治疗作用明显,治疗时间缩短.治疗费用相对减少,患者的痛苦和负担也会减少,后者就不一定。这一差别,通过事实证明,老百姓是比较认同的。他认为,该集团生产的复方丹参片之所以占全国较大的市场份额,主要原因是抓了gap和指纹图谱这两项基本工作,形成了规模效益。
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