为中药房工作“保质”

医院中药房中药饮片的质量，直接影响着患者的治疗效果。近年来中药产业虽然保持着快速上升的势头，但中药饮片的生产及产品质量控制仍然十分落后。许多人认为中药饮片质量下降，甚至有些中医专家认为“证对方准而药不灵”，担心“中医会亡于中药之手”。

为了进一步规范中药饮片质量，国家食品药品监督管理局(sfda)将积极推进中药材、中药饮片批准文号管理工作。这一政策对医院中药房工作质量将有何影响呢？

n种因素影响中药饮片质量

中药饮片购进渠道由于中药材、饮片流通领域管理混乱，各地中药材、饮片的种植、生产、加工、炮制无统一的规范要求，导致医院中药房从不同渠道购进的中药材、饮片质量差异很大，即使同一渠道不同批次的饮片也有差别。

产地、季节的影响中药材来源于自然界，不同土壤、气候对药材有效成分的含量影响很大。古有道地药材之说，比如河南的菊花、山药，宁夏的杞子，四川的黄连、贝母等都是道地药材。而目前市场药材产地混乱，当年紧缺的药材，次年出现滥种植现象，导致药材质量无法保证。

药材的采收时节与有效成分的含量也有很大影响。比如青蒿在秋季时有效成分含量丧失不能入药，宜夏季开花前采集，所以有“夏是青蒿、秋是草”之说。但现在由于市场对某些药材的需求紧缺，部分人不分时节乱加采集，造成中药饮片质量低下。

人为掺假现象严重目前部分中药材饮片市场经营秩序混乱，人为造假、掺假现象十分严重。比如用僵虫造假冬虫夏草，用白参造假西洋参，用红花造假西红花等。还有人故意掺入杂质或异物，如全蝎中加入大量盐、山茱萸中掺有大量果核、冬虫夏草中掺入钢丝等，严重影响了中药材及中药饮片的质量。

目前医院中药饮片的质量控制仍以传统的经验鉴别为主，由于条件限制，许多医院未能开展中药材显微鉴别，指纹鉴别等先进技术更未能普及。大多数医院主要从进药渠道规范化入手，但由于整体市场的混乱，难免有假、伪饮片混入，因此严格控制饮片质量，是中药房提高工作质量的关键。

中药“加号”管理保证中药房工作质量

今年1月，sfda召开的全国中药材、中药饮片实施批准文号管理工作会议中指出，将积极稳妥地推进中药材、中药饮片的批准文号管理工作。这将提高中药材及中药饮片的市场准入条件，从源头上建立和完善中药监管体系。

中药饮片批准文号注册工作将对中药材、饮片生产经营企业提出统一的质量标准要求。参加中药材、饮片批准文号注册的品种都将具有全国统一的质量标准，包括中药材种植周期、采收季节、药用部位等级、水分色泽、纤维鉴别、含量测定、重金属含量、农药残留等多项质量指标；建立较为完善的质控标准指纹图谱作为质量控质的方法；并建立全国统一的加工炮制标准，达到“一物一名、炮制统一”。

目前，仅有少数品牌中成药有gap生产基地(六味地黄丸、丹参滴丸等)，大多数中药的种植生产还是靠药农非gap种植。实施中药饮片批准文号管理，将促进中药材的种植、中药饮片生产加工、流通管理的规范化，推进中药gap、gsp、gmp的逐步实施，有效提高中药材、中药饮片的质量，从而为医院中药房的工作质量提供保证，确保广大患者用药的安全有效。