近期抗生素领域ｒ＆ｄ投资将大大减少

!--content ad--> 在全球某些地区，抗生素耐药性问题已变得日益严重。细菌对某些常用抗生素的敏感度有的已降低到40%。随着各国政府监管力度的加强，专利到期等问题，抗生素厂商的营业利润日渐缩水。分析机构预测，这些情况在未来一段时间内将导致这一领域的r&d投资大大减少。

耐药性的发展将侵蚀到几种主要抗生素的未来收入，最主要的是青毒素和大环内酯类，这种情况也促使各国政府积极采取各种应对措施。

研究已表明，有些地区对常用的抗生素如红霉素的敏感度已降低至40%。这种低敏感度已经并将持续对相关化合物产生双重影响。首先，医生们开始从一线药物转向耐药性较低的药物如氟喹诺酮或更新一代的大环内酯类药物如希舒美(阿齐霉素)等，这对于药物的销售将有直接影响。其次，相关监管机构和政府已开始采取一系列措施力图减少不必要的抗生素处方，比如在公共社区内实施观察等待(watchful waiting)。

从医学角度说，这些措施将有利于减少抗生素滥用，延缓耐药性产生。但对于抗生素生产商来说，这种做法将限制产品的收入，使利润缩水。

不过，耐药性的发展也为创新药物的引进，特别是进入医院创造了机遇。从目前大量的末期临床试验与耐药菌感染有关也可窥见一斑。但另外从辉瑞和king制药最近各自上市的zyvox及synerid的例子也可看出，对耐药菌株具有疗效的这类产品可能只能做为二线用药，而且它们的长期效果可能都很有限。

在全球七大主要市场，监管审查的力度正逐渐加强，近年来相应的监管惩罚及诉讼案件也在急剧增加。这些不可避免地增加了抗生素药品开发和市场推广费用。因为生产商必须要更小心地应对这些措施以免官司缠身。

另外公司待上市新产品进入市场也比过去需要更多的时日，而且公司也被要求提供关于产品更详细全面的数据(如英国最近要求提供儿科数据，而2000版欧盟指导法规要求对药物警戒(pharmacovigilance)承担责任)。

2004-2005年，欧盟和美国估计有5种主要的抗生素将面临专利到期。大量通用名产品向市场的涌入产生的影响将不仅仅是直接针对各品牌药物而言。

未来2至3年，品牌药厂商将必须重新审视其定价原则，通过降价或提供折扣以对抗来自更多通用名产品的持续竞争。

通用名产品不断的竞争，监管力度进一步加强，耐药性的逐步增加这些都对抗生素的利润产生更大的影响，这部分也可以解释近来大型抗生素产品的推出减少这一问题。如分析机构预测，到2014年，新的抗生素化合物将只占几个重要市场总的抗生素利润的10.9%。(转摘自“中国医药经济信息网”)