《药品注册管理办法》

!--content ad--> 2002年11月11日～12日，国家药品监管局药品注册司在中国药品生物制品检定所举办了局直属单位《药品注册管理办法》(试行)(下简称《办法》)的培训班，中检所、药典会、中药保护办的领导和各有关技术人员参加了培训学习。

培训班上有关领导分别做了《办法》起草情况以及《办法》与现行规章之比较的报告，介绍了药品注册审批程序与申报要求，药物研究与审批，进口药品的申报与审批，药品补充申请与再注册，药品注册标准、检验、复审及罚则有关内容，药品补充申请分类及申报资料要求，中药、天然药物、化学药品、生物制品的注册分类及申报资料要求等。培训班上药品注册司领导和参训人员进行了讨论与答疑。这种面对面的交流和沟通对正确理解在2002年12月1日开始实施的《药品注册管理办法》(试行)，将有很大的促进作用。

国家药品监管局副局长、中国工程院院士、中检所所长桑国卫在培训班上指出，在党的十六大召开之际举办《办法》培训班正是贯彻江总书记“三个代表”思想的具体体现和与时俱进的精神。这次培训班对三个直属单位全面了解、熟悉《办法》，并在各项具体工作中贯彻执行具有十分重要的作用。他强调，要不折不扣地执行国家药品监管局党组的决议，全面贯彻"三个代表"的重要思想，做好本职工作，让全国人民吃上安全药、放心药。他要求中检所要在全国药品监督管理工作中发挥好技术监督的依托作用，坚持按时代发展的要求审视自己，完善各方面的工作，爱岗敬业，履行好国家队的职责，组织、发展和建设好这支药品技术监督队伍。