阿斯利康的ｅｘａｎｔａ没能获得ｆｄａ批准　

!--content ad--> 据海外媒体报道，阿斯利康公司日前宣布，公司的口服抗凝血剂exanta没能获得美国食品和药物管理局(fda)的批准。

9月，fda的一个顾问团建议，对于阿斯利康公司有关这种药物任何适应症的上市申请都不予批准。这些适应症包括预防心房纤维性颤动患者中风，预防正在接受膝盖置换手术的患者出现血块，以及在进行标准血块治疗后长期辅助预防血块生成。

fda的评审人员说，阿斯利康公司“没有充分说明与exanta有关的肝脏毒性、心脏病或由药物导致的流血等风险。”

阿斯利康公司说，公司正在考虑如何继续向fda进行申请。exanta已经在7个欧洲国家获得批准，用于预防髋和膝盖置换手术中出现血块。公司还在这些市场上申请这种药物的其它适应症。

相关文章
· 美国人医疗保险支出大幅增长　
· sfda：罂粟籽不是毒品可以吃
· 成年人多动症治疗药物adderall缓释剂在美获批
· 美批准两种防核辐射处方药
· 安万特用于艾滋病患者的sculptra获批
· 礼来公司肺癌新药alimta获美国fda批准
· fda 批准zelnorm作为治疗慢性便秘的第一种处方药
· 美国fda批准zelnorm作为治疗慢性便秘的第一种处方药
· 欧盟制定曲霉毒素限量新标准
· 美国ｆｄａ批准肺癌新药ａｌｉｍｔａ　
· estrogel凝胶在美国上市
· fda为merck, schering-plough的胆固醇治疗药物开了绿灯
· 治疗青光眼：噻吗洛尔滴眼液
· 2005国际制药大会：从采购到合同制造
· 我国举办首次药品再评价国际研讨会
· 中国
· 广州春交会前香港药市浅析
· 药物临床试验方法研讨会召开
· 2004年世界制药原料中国展6月举行
· 首届中国西部药品交易会将于９月在四川举办
· ２１世纪中美药物临床研究发展趋势与对策研讨会
· 第八届中国西洽会新医药结硕果
· 2004中外企业医药高新科技新特药专项展示发布会
· 全国麻醉药品和精神药品管理条例征求意见会在湖北省宜昌市召开
· 绿色中医药论坛４月将在联合国文化礼堂开幕
· 中药新药研究易忽视的四问题
· 第三届中国医药高新技术交易会即将举行
·
· 2004年全国食品药品监管工作会议在京召开
· 中华名医名药论坛会在京召开
· 2004年全国药品注册工作会议在昆明召开
· “药交会”本月在沈阳开幕
· 北京市药品质量大会隆重召开
· 2004中国国际新特药、非处方药展览会会讯
· 第38届全国新特药品交易会将办
· 2004年国家药品抽验工作会议在海口召开
· 全国药品市场监管工作会议在福州召开
· 药物临床试验质量管理规范
· 首届全国打击假劣药品信息论坛在京举行
· 亚洲药品注册会议将召开
· 200种新药亮相第38届新特药会三大类别遥遥领先
· 2004中国国际新特药、非处方药展览会（2004/04/26-2004/04/28）
· 中国执业药师论坛年会召开
· 全国药品进口备案和口岸检验工作会议召开
· "首届中国药学服务论坛"在京召开
· 2002上海国际制药机械及医药包装设备展览会
· 第48届全国药品交易会会况
· 第十届国际药品管理机构会议在香港举行
· 第七界美国定制化学品/精细化工展览会
· 关于举办"新药临床督导和生物统计学术研讨会"第二轮通知
· 刺五加浸膏
· 刺五加片
· 大补阴丸
· 调经促孕丸
· 耳聋左慈丸

精彩推荐
· 运动项目
· 乳腺增生的治疗
· 魅力无限
· 女人的魅力
· 肝脏疾病
· 药物副作用
· 孕妇感冒
· 孕妇体操