2004最具争议的医药十大关键词

另外一种看法则认为，中药必须结合中医理论，在继承中药传统生产技术的基础上，保留传统生产特色和优势，运用和借鉴现代先进的科学技术，研究创新，逐步实现现代化，而不能完全套用西方的标准。即中药现代化应该是从中药材种植、饲养，饮片炮制，到中成药等生产技术全过程各个环节的现代化，而不是某个环节的现代化就能实现的。

业内专家表示，中药是中医的一个主要的治疗手段，中医和中药是不可分的。中药需要有人去开方，没有人开，中药只能作为提取有效成分的药材，或是作为保健品、食品添加剂使用。因此实现中医现代化对推动中药现代化至关重要。

单独定价：

左右为难

5月31日，国家发改委大幅下调24个常用抗菌药价格，其中，在调整之列的专利药价格下调15%，“原研药”降20%，国产gmp药品降30%。一时之间，40余外企联名要求对其药品单独定价，称药品降价超出企业承受能力。

关于原研药是否应参照国内仿制gmp药品定价问题，业界一直争执不下。生产“原研药”的跨国药企认为，在国外上市的仿制药产品的质量和各项指标与原研药完全一样，而中国目前对这些指标的控制并不完善，gmp标准执行得不够严格。因此，以国内仿制药的价格为参照来确定原研药的价格，并不一定科学。

对此，国内一些专家持强烈反对意见。他们指出，已经过期的原研制药品在性质上与gmp仿制药品已没有差别，不应该作为单独定价的一类药品。现在国家给予这类原研制药品“单独定价”权，从法律上来说，对国内仿制药是不公平的。

据悉，国家有关部门对部分原研药单独定价的初衷，是为了“体现药品质量和疗效的差异，保持药品合理比价，鼓励新药的研发。”根据有关规定，剂型规格相同的同一种药品，已过发明国专利保护期的原研制药品比gmp企业生产的仿制药品、针剂差价率不超过35%，其他剂型差价率不超过30%。但目前，许多原研药的定价都在仿制药2-3倍以上。

中药材gap认证：

专家上书国务院“叫停”

就在媒体普遍对gap认证大唱赞歌的时候，9名中药材栽培领域的专家，却联名给国务院有关部门提交了一篇题为《对中药材产业现状和发展的思考与建议》的文章，对当前gap认证进行了猛烈抨击。为何中药专家反对中药材gap认证？

陕西天士力植物药业有限公司商洛丹参基地，是全国首批正式通过gap认证的基地。为通过认证，该基地花费近5年时间，投入6000万元资金，写出了高达800万字的档案资料。专家质疑，对于大部分中药企业来说，通过gmp认证已经让企业负债累累，再要投入如此高的费用去搞gap认证，企业根本无力承受。

吉林农业大学的付建国博士对当前gap认证最为不满的一点是：它将广大中小种植专业户排除在认证之外。根据《中药材gap认证检查评定标准》，只有具备“三证”，即药品生产许可证、卫生合格证、营业执照的中药制药企业才有资格参加gap认证，也就是说，没有“三证”的个体种植户完全被排除在gap认证之外，而种植户却占了整个中药种植面积80%以上。

“在我国改革开放和推行市场经济的今天，用行业条文来排挤中小专业经营者，这还真不多见。”一位业内人士这样评价当前的gap认证。

据了解，我国中药材种植面积已经大大缩减。全国今年春季的药材播种面积预计在300万亩以下，比通常每年500万亩大为减少。专家认为，国家必须采取措施鼓励农民的种药积极性，而不是像某些人认为的必须砍掉中小种植户，否则我国将面临中药材原料的匮乏，直接影响中成药产业的发展。

药物副作用：

让厂商头痛

默沙东公司的万络、辉瑞制药的左洛复、葛兰素史克的帕罗西汀，尤其是在中国卖了十几年的老药息斯敏，居然“会引起心血管系统方面的副作用，甚至出现吃死人的个案”，一例事件使得药物副作用再次成为人们关注的焦点。而令人吃惊的是息斯敏这个在2002年中国药品零售市场抗变态反应药物化学药　排名第一的老药，其实自1997年后在美国、日本及欧洲多个国家已经相继停用。西安杨森对此事件的反应是修改产品说明书，缩小适用人群和使用范围。

药物不良反应简单来讲，是指正常剂量的药物用于治疗疾病时，出现有害的和与用药目的无关的反应，副作用与药品质量无关。可以说“任何药物都有副作用”。近几年，药物副作用备受关注，多种知名药物牵涉其中，由于证据确凿的副作用资料，有的药物不得不被下架处理，有的则修改说明书。这些药物的生产商多为制药巨头。

在研发周期不断增加、研发投入继续增大的基础上，刚刚上市的药物还没有收回投资，却被不断发现的副作用弄得焦头烂额，这让制药业的研发风险进一步增大。

来源：京报网-北京现代商报

下一篇：专家:止痘药吃多了伤害食道